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醫療器械純化水在生產過程中需要大量的純化水清洗產品醫療器械用水標準
1、純化水系統應用反滲透技術應用的關鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質透過的半通透膜。反滲透技術除了應用反滲透和反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對有機物的篩分機理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物。它能濾除各種細菌,如最小的細菌之一綠膿桿菌(3000×10-10m),也能濾除各種病毒,如流感病毒(800×10-10m),腦膜炎病毒(200×10-10m),還能濾除熱原(10~500×10-10m)。這是制藥用水十分關注的問題。 由于反滲透的操作工藝簡單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經濟,成為制藥用水工藝中首選的水處理單元。反滲透技術不僅使用于純化水的制備工藝過程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質量的水,《美國藥典》從十九版開始已收載此法為制備注射用水的法定方法之一。
2、離子交換
離子交換系統使用帶電電荷相互吸引的原理,去除水中的金屬離子。離子交換系統須用酸和堿定期再生處理。由于這兩種再生劑具有殺菌效果,因而同時也成為控制離子交換系統中微生物的措施。離子交換系統既可以設計成陰床、陽床分開,也可以設計成混合床形式。 陰、陽離子交換器除鹽 讓水依次通過裝有氫型陽離子交換器和裝有氫氧型陰離子交換器的復合串聯床系統?梢詫⑺械母鞣N礦物鹽類物質去除。 混合床除鹽 將一定比例的陰、陽離子交換樹脂放置于一個離子交換器內,兩種樹脂混合在一起使用,稱為混合離子交換床。采用混合床除鹽,其離子交換過程比復合串聯床系統交換更為徹底,可以使出水達到較高的水質。如果將混合床設置在復合串聯床系統后面,其進水的質量較高,運行周期相對比較長。
3、電法去離子(EDI)
電法離子交換系統(EDI)亦是一種離子交換系統,這種離子交換系統使用一個混合樹脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證水處理的連續進行和樹脂的連續再生。處理工藝為,原水首先進入樹脂段,當水通過樹脂時,被脫去金屬電荷離子,成為產品水。這種系統使用的樹脂可以看作為一個導體,在電位勢能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽離子通過樹脂和滲透膜而濃縮,并從水流中脫出。與此同時,在樹脂段中,電位的勢能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹脂得以連續再生,且不需要添加再生劑。
4、殺菌系統
 氧和紫外地有序結合用于消毒/滅菌。臭氧是一種強氧化劑,它地氧化能力在天然元素中僅此與氟,位居第二。臭氧能氧化分解細菌內部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接與細菌、病毒發生作用,破壞細胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質、脂質類和多糖等大分子聚合物,使細菌的物質代謝生長和繁殖過程遭到破壞。在水處理中對除嗅、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。紫外線能降低水系統的預處理系統中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時用于消毒和清除臭氧的殘留。
循環回流以防止細菌滋生。在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路,在節假日或晚間不用水時;純化水罐水滿時;出水電導率超標時,各系統內的水保持一定的程度的循環,必要時再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細菌滋生。

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